Регистрационное удостоверение: П №014320/01.
МНН: дидрогестерон + эстрадиол &.
Показания к применению:
заместительная гормональная терапия расстройств, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин в постменопаузе; профилактика постменопаузального остеопороза у женщин с высоким риском переломов при непереносимости или противопоказаниях к применению других лекарственных препаратов.Противопоказания:
установленная или предполагаемая беременность и период лактации; диагностированный или предполагаемый рак молочной железы, рак молочной железы в анамнезе; диагностированные или подозреваемые прогестагензависимые новообразования; диагностированные или предполагаемые эстрогензависимые злокачественные новообразования, включая рак эндометрия, в т.ч. в анамнезе; кровотечения из влагалища неясной этиологии; тромбоэмболические заболевания в настоящее время или в анамнезе (например: инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии); нарушение мозгового кровообращения; острые или хронические заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функции печени); нелеченная гиперплазия эндометрия; порфирия; повышенная чувствительность к компонентам препарата; непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы, галактозы.С осторожностью: лейомиома матки, эндометриоз; наличие факторов риска для возникновения эстрогензависимых опухолей (например, первая степень наследственности рака молочной железы); аденома печени; холелитиаз; мигрень или интенсивная головная боль; почечная недостаточность; бронхиальная астма; гиперплазия эндометрия в анамнезе; эпилепсия; отосклероз; рассеянный склероз; гемоглобинопатии; факторы риска развития тромбоэмболических состояний, в т.ч. стенокардия, длительная иммобилизация, тяжелые формы ожирения (индекс массы тела более 30 кг/м 2); артериальная гипертензия; сахарный диабет, как при наличии сосудистых осложнений, так и в случаях их
отсутствия; системная красная волчанка.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания: препарат противопоказан при беременности и в период кормления грудью.При возникновении беременности на фоне лечения препаратом Фемостон ® 1/5 конти, терапия должна быть немедленно прекращена.
Способ применения и дозы:
препарат принимают внутрь в непрерывном режиме по 1 таблетке в день. Длительность терапии определяется соотношением пользы и риска для здоровья женщины и степенью выраженности эстрогенной недостаточности. Профилактику постменопаузального остеопороза необходимо проводить с учетом индивидуальной переносимости препарата и возможных эффектов на костную массу, которые являются дозозависимыми.Побочные эффекты: головная боль, мигрень; тошнота, боль в области живота, метеоризм; напряжение/болезненность молочных желез, метроррагия в первые месяцы лечения, мажущие кровянистые выделения из влагалища, боли внизу живота; судороги в мышцах нижних конечностей; астения; увеличение или снижение массы тела.
Перечень всех побочных эффектов представлен в инструкциипо применению.
Передозировка:
Теоретически в случае передозировки могут возникнуть такие симптомы как тошнота, рвота, сонливость, головокружение. Лечение - симптоматическое.Взаимодействие с другими препаратами: эстрогенное действие препарата Фемостон ® 1/5 конти снижается при одновременном приеме с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени: противосудорожными (барбитураты, карбамазепин, фенитоин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат), антимикробными препаратами (рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз); с препаратами растительного происхождения, содержащими зверобой продырявленный; Эстрогенное действие препарата Фемостон ® 1/5 конти может усиливаться при одновременном приеме с препаратами-ингибиторами микросомальных ферментов печени (ритонавир, нелфинавир).
Особые указания:
препарат назначают женщинам, находящимся в постменопаузе, только при наличии симптомов, неблагоприятно влияющих на качество жизни: «приливы», повышенное потоотделение, нарушение сна, повышенная нервная возбудимость, головокружение, головная боль, инволюция кожи и слизистых оболочек, особенно слизистых мочеполовой системы (сухость и раздражение слизистой влагалища, болезненность при половом акте). Терапию следует продолжать до тех пор, пока польза от приема препарата превышает риск развития побочных эффектов, при этом необходимо стремиться к назначению минимальных терапевтически эффективных доз препарата. Следует стремиться к достижению наименьшей продолжительности лечения. Опыт применения препарата у женщин старше 65 лет ограничен. Срок годности – 3 года. Условия отпуска из аптек – по рецепту. Полная информация представлена в инструкции по применению. ИМП от 31.12.2010.Показания:
заместительная гормональная терапия расстройств, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин в постменопаузном периоде;
профилактика постменопаузного остеопороза.
Противопоказания:
установленная или предполагаемая беременность;
период грудного вскармливания;
диагностированный или подозреваемый рак молочной железы, рак молочной железы в анамнезе;
рак эндометрия или другие гормонозависимые новообразования;
вагинальные кровотечения неясной этиологии;
подтвержденный острый тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия легочных сосудов в анамнезе;
нарушения мозгового кровообращения;
острые или хронические заболевания печени, в т.ч. в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функции печени);
гиперчувствительность к компонентам препарата.
Узнать стоимость препарата:
http://www.eapteka.ru/goods/drugs/endocrinology/sexhormone/?id=113470
Фармакологическое действие:
Фармакологическое действие - эстроген-гестагенное.
Действующее вещество:
›› Дидрогестерон* + Эстрадиол* (Dydrogesterone + Estradiol*)
Латинское название:
Femoston 1/5
АТХ:
›› G03FA14 Дидрогестерон и эстрогены
Фармакологическая группа:
›› Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях
Нозологическая классификация (МКБ-10):
›› M81.0 Постменопаузный остеопороз
›› N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин
Состав и форма выпуска:
в блистере 28 шт.; в пачке картонной 1 или 3 блистера.
Описание лекарственной формы:
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, оранжево-розового цвета, с гравировкой «379» - на одной стороне таблетки и гравировкой буквы «S» над значком «7» - на другой стороне таблетки.
Характеристика:
Препарат для гормональной заместительной терапии с низкодозированным содержанием в качестве эстрогенного компонента - эстрадиола, в качестве гестагенного составляющего - дидрогестерона.
Фармакокинетика:
После приема внутрь микронизированный эстрадиол легко всасывается. Метаболизируется в печени до эстрона и эстрона сульфата, который также подвергается печеночной биотрансформации. Глюкурониды эстрона и эстрадиола выводятся преимущественно с мочой.
Дидрогестерон после приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Метаболизируется полностью, основной метаболит - 20-дигидродидрогестерон (ДГД), присутствующий в моче, в основном, в виде конъюгата глюкуроновой кислоты. Т1/2 - 5–7ч, ДГД - 14–17ч. Полное выведение происходит через 72 ч.
Фармакодинамика:
Эстрадиол, входящий в состав препарата и идентичный эндогенному эстрадиолу, восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы.
Эстрадиол обеспечивает эффективное лечение психоэмоциональных и вегетативных климактерических симптомов: «приливы», повышенное потоотделение, нарушения сна, повышенная нервная возбудимость, головокружение, головная боль, инволюции кожи и слизистых оболочек, особенно мочеполовой системы (сухость и раздражение слизистой влагалища, болезненность при половом сношении). Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) препаратом Фемостон 1/5 предупреждает потерю костной массы в постменопаузном периоде. Факторы риска остеопороза в постменопаузе - раннее наступление климакса, длительное применение ГКС в недавном прошлом, курение.
Прием препарата Фемостон 1/5 изменяет липидный профиль: снижает уровень общего холестерина, ЛПНП и повышает уровень ЛПВП.
Дидрогестерон представляет собой прогестаген, эффективный при приеме внутрь, который обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии. Дидрогестерон снижает риск гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза, повышенный под действием эстрогена. Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической или глюкокортикоидной активностью.
Для достижения максимального профилактического эффекта ЗГТ следует начинать сразу после наступления менопаузы. Действие проявляется в течение всего периода лечения (информация о применении эстрогенов более 10 лет ограничена).
Применение при беременности и кормлении грудью:
Противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Побочные действия:
Ациклические менструальноподобные кровотечения в первые месяцы лечения, мажущие кровянистые выделения из влагалища, кандидоз влагалища, болезненные ощущения и нагрубание в молочных железах.
Возможны - тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, холестатическая желтуха, хлоазма или меланодермия (могут сохранятся после отмены препарата), узловатая эритема, сыпь, зуд, непереносимость контактных линз.
Редко - головная боль, мигрень, головокружение, депрессивные состояния, малая хорея, артериальная гипертензия, тромбоз, периферические отеки, изменение массы тела, изменение либидо, судороги мышц нижних конечностей.
Передозировка:
До сих пор не зарегистрировано никаких сообщений о симптомах передозировки.
Симптомы: возможно усиление побочных эффектов препарата.
Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет.
Взаимодействие:
ЛС, являющиеся индукторами микросомальных ферментов печени (барбитураты, фенитоин, рифампицин, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат), ослабляют эстрогенное действие. Взаимодействия дидрогестерона с другими ЛС неизвестны.
Пациентке следует информировать врача о лекарственных препаратах, которые она принимает в настоящее время или принимала до назначения препарата Фемостон 1/5.
Способ применения и дозы:
Внутрь (желательно в одно и то же время суток) по 1 табл. в сутки без перерыва.
Особые указания:
Перед назначением или возобновлением ЗГТ необходимо собрать полный медицинский и семейный анамнез, а также провести общее и гинекологическое обследование с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения необходимых мер предосторожности. Во время лечения препаратом Фемостон 1/5 женщин рекомендуется периодически обследовать (частоту и характер исследований определяют индивидуально).
Обследование молочных желез и/или маммография проводятся в соответствии с принятыми нормами с учетом клинических показаний.
Фемостон 1/5 назначают женщинам, находящимся в постменопаузе не менее 1 года.
При переходе с другого эстроген-гестагенного препарата для ЗГТ прием Фемостона 1/5 следует начинать в конце эстроген-прогестагенной фазы без перерыва в приеме таблеток.
Использование эстрогенов может повлиять на результаты следующих лабораторных тестов: определение толерантности к глюкозе, исследование функций щитовидной железы и печени.
Пациентки, получающие ЗГТ и имеющие ниже перечисленные состояния (в настоящее время или в прошлом), должны находиться под пристальным наблюдением врача: лейомиома матки, эндометриоз, тромбозы или их факторы риска в анамнезе, артериальная гипертензия, нарушения функции почек, сахарный диабет с сосудистыми осложнениями, бронхиальная астма, порфирия, гемоглобинопатия, холелитиаз, эпилепсия, отосклероз, рассеянный склероз, мигрень или интенсивная головная боль.
Общепризнанными факторами риска тромбозов и тромбоэмболий на фоне приема ЗГТ являются тромбоэмболические осложнения в анамнезе, тяжелые формы ожирения (индекс массы тела более 30 кг/м2) и системная красная волчанка. По поводу роли варикозного расширения вен в развитии тромбоэмболий общепринятого мнения нет.
Риск развития тромбоза глубоких вен нижних конечностей может временно увеличиваться при длительной иммобилизации, обширных травмах или хирургических вмешательствах. В тех случаях, когда длительная иммобилизация необходима после хирургических вмешательств, следует рассмотреть возможность временного прекращения ЗГТ за 4–6 нед до операции.
При решении вопроса о ЗГТ у пациенток с рецидивирующим тромбозом глубоких вен или тромбоэмболией, получащих лечение антикоагулянтами, необходимо тщательно оценить ее пользу и риск.
Если тромбозы развиваются после начала ЗГТ, препарат Фемостон 1/5 следует отменить. Пациентку следует проинформировать о необходимости обращения к врачу в случае появления следующих симптомов: болезненная отечность нижних конечностей, внезапная потеря сознания, диспноэ, нарушение зрения.
Имеются данные, демонстрирующие незначительное увеличение частоты выявления развития рака молочной железы у женщин, получавших длительно (более 10 лет) заместительную гормональную терапию. Выявление рака молочной железы может быть связано с ранней диагностикой, биологическими эффектами ЗГТ или комбинацией обоих факторов. Вероятность диагностирования рака молочной железы увеличивается вместе с длительностью лечения и возвращается к норме через 5 лет после прекращения ЗГТ.
Пациентки, получавшие ранее ЗГТ с применением только эстрогенных препаратов, должны быть особо тщательно обследованы перед началом лечения препаратом Фемостон 1/5 с целью выявления возможной гиперстимуляции эндометрия.
Прорывные маточные кровотечения и не резко выраженные менструальноподобные кровотечения могут отмечаться в первые месяцы лечения препаратом. Если, несмотря на корректировку дозы, подобные кровотечения не прекращаются, прием препарата должен быть прекращен до установления причин кровотечения. Если кровотечение рецидивирует после периода аменореи или продолжается после отмены лечения, следует установить его этиологию. Это может потребовать бипсии эндометрия.
Препарат Фемостон 1/5 не является противозачаточным средством. Больным в перименопаузе рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами неизвестно.
Срок годности:
3 года
Условия хранения:
При температуре не выше 30 °C (не замораживать). В оригинальной упаковке.
Найдено в 2001-ом вопросе:
гинеколог 30 августа 2019 г. / @аноним / Москва
По назначению врача после обследования стала пить Фемостон 2 как ЗГТ. Пошли прыщи и пятна по телу. Поехала на море-ситуация... препарат ЗГТ. Когда мне его правильно начать? Если после отмены Фемостон как раз через неделю это будет нормально? И какой препарат...
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Фемостон . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Фемостона в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Фемостона при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения климакса и профилактики постменопаузного остеопороза у женщин, в том числе при беременности и кормлении грудью. Побочные эффекты приема препарата (кровотечение, выделения).
Фемостон - комбинированный двухфазный препарат для гормональной заместительной терапии, содержащий в качестве эстрогенного компонента микронизированный 17бета-эстрадиол и в качестве гестагенного составляющего дидрогестерон. Оба компонента являются аналогами женских половых гормонов (эстрадиола и прогестерона).
Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное купирование психоэмоциональных и вегетативных климактерических симптомов, таких как приливы, повышенное потоотделение, нарушения сна, повышенная нервная возбудимость, головокружение, головная боль, инволюция кожи и слизистых оболочек, особенно мочеполовой системы (сухость и раздражение слизистой влагалища, болезненность при половом сношении).
Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) препаратом Фемостон предупреждает потерю костной массы в постменопаузном периоде, вызванную дефицитом эстрогенов.
Прием препарата Фемостон ведет к изменению липидного профиля в сторону снижения уровня общего холестерина и ЛПНП и повышения ЛПВП.
Дидрогестерон представляет собой гестаген, эффективный при приеме внутрь, который полностью обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, снижая тем самым риск развития гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза (повышающийся на фоне применения эстрогенов). Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической или глюкокортикоидной активностью.
Состав
Эстрадиол + Дидрогестерон + вспомогательные вещества.
Эстрадиола гемигидрат + Дидрогестерон + вспомогательные вещества (Фемостон Конти).
Фармакокинетика
Эстрадиол
После приема препарата внутрь микронизированный эстрадиол легко абсорбируется. Эстрадиол метаболизируется в печени с образованием эстрона и эстрона сульфата. Эстрон сульфат подвергается внутрипеченочному метаболизму. Глюкурониды эстрона и эстрадиола выводятся преимущественно с мочой.
Дидрогестерон
В организме человека дидрогестерон быстро абсорбируется из ЖКТ. Метаболизируется полностью. Основным метаболитом дидрогестерона является 20-дигидродидрогестерон, присутствующий в моче преимущественно в виде конъюгата глюкуроновой кислоты. Полное выведение дидрогестерона происходит через 72 ч.
Показания
- заместительная гормональная терапия расстройств, обусловленных естественной менопаузой, или менопаузой, наступившей в результате хирургического вмешательства;
- профилактика постменопаузного остеопороза.
Формы выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой 1 / 5 мг (Конти), 1 / 10 мг, 2 / 10 мг.
Инструкция по применению и схема приема
Фемостон 1/5 Конти
Препарат принимают внутрь ежедневно, в непрерывном режиме по 1 таблетке в сутки (желательно в одно и то же время суток), независимо от приема пищи.
Пациентки, делающие переход с другого непрерывного последовательного или циклического режима приема препарата, должны закончить текущий цикл, а затем перейти на Фемостон конти. Пациентки, делающие переход с непрерывного комбинированного режима терапии, могут начать прием Фемостон конти в любой день.
Если пациентка пропустила прием таблетки, ее необходимо принять в течение 12 часов после обычного времени приема; в противном случае пропущенную таблетку принимать не следует, а на следующий день необходимо принять таблетку в обычное время. Пропуск приема препарата может увеличивать вероятность “прорывного” маточного кровотечения.
Фемостон 1/10
В первые 14 дней 28-дневного цикла принимают ежедневно по 1 таблетки белого цвета (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой "1"), содержащей 1 мг эстрадиола, а в оставшиеся 14 дней - ежедневно по 1 таблетки серого цвета (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой "2"), содержащей 1 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона.
Фемостон 2/10
Принимают по 1 таблетке в сутки (желательно в одно и то же время суток) без перерыва, независимо от приема пищи.
В первые 14 дней 28-дневного цикла принимают ежедневно по 1 таблетки розового цвета (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой "1"), содержащей 2 мг эстрадиола, а в оставшиеся 14 дней - ежедневно по 1 таблетки светло-желтого цвета (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой "2"), содержащей 2 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона.
Пациенткам, у которых менструации не прекратились, рекомендуют начинать лечение в первый день менструального цикла. Пациенткам с нерегулярным менструальным циклом целесообразно начинать лечение после 10-14 дней монотерапии прогестагеном ("химический кюретаж").
Пациентки, у которых последняя менструация наблюдалась более 1 года назад, могут начинать лечение в любое время.
Побочное действие
- болезненность молочных желез;
- прорывные кровотечения;
- боли в области таза;
- изменения эрозии шейки матки;
- изменение секреции;
- дисменорея;
- увеличение молочных желез;
- предменструальноподобный синдром;
- изменение либидо;
- тошнота, рвота;
- метеоризм;
- боль в животе;
- боль в спине (пояснице);
- головная боль;
- мигрень;
- головокружение;
- нервозность;
- депрессия;
- хорея;
- венозная тромбоэмболия;
- инфаркт миокарда;
- гемолитическая анемия;
- сыпь;
- хлоазма;
- мелазма;
- многоформная эритема;
- узловатая эритема;
- геморрагическая пурпура;
- крапивница;
- ангионевротический отек;
- изменение массы тела;
- вагинальный кандидоз;
- карцинома молочной железы;
- увеличение размера лейомиомы;
- периферические отеки;
- непереносимость контактных линз;
- обострение порфирии.
Противопоказания
- установленная или предполагаемая беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- диагностированный или подозреваемый рак молочной железы, рак молочной железы в анамнезе;
- диагностированные или подозреваемые эстрогензависимые злокачественные новообразования;
- нелеченная гиперплазия эндометрия;
- вагинальные кровотечения неясной этиологии;
- предшествующая идиопатическая или подтвержденная тромбоэмболия вен (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочных сосудов);
- активная или недавно перенесенная артериальная тромбоэмболия;
- острые заболевания печени, а также заболевания печени в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функции печени);
- порфирия;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Фемостон противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Особые указания
Перед назначением или возобновлением заместительной гормональной терапии необходимо собрать полный медицинский и семейный анамнез, провести общее и гинекологическое обследование с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности. Во время лечения препаратом Фемостон рекомендуется периодически проводить обследование (частоту и характер исследований определяют индивидуально). Кроме того, целесообразно проводить исследование молочных желез (включая маммографию) в соответствии с принятыми нормами с учетом клинических показаний.
Факторами риска тромбозов и тромбоэмболий на фоне приема ЗГТ являются тромбоэмболические осложнения в анамнезе, тяжелые формы ожирения (индекс массы тела более 30 кг/м2) и системная красная волчанка. По поводу роли варикозного расширения вен в развитии тромбоэмболии общепринятого мнения нет.
Риск развития тромбоза глубоких вен нижних конечностей может временно возрастать при длительной иммобилизации, обширных травмах или хирургических вмешательствах. В тех случаях, когда длительная иммобилизация необходима после хирургических вмешательств, следует рассмотреть возможность временного прекращения ЗГТ за 4-6 недель до операции.
При решении вопроса о ЗГТ у пациенток с рецидивирующим тромбозом глубоких вен или тромбоэмболией, получающих лечение антикоагулянтами, необходимо тщательно оценить пользу и риск ЗГТ.
Если тромбозы развиваются после начала ЗГТ, препарат Фемостон следует отменить.
Пациентка должна быть информирована о необходимости консультации врача в случае появления следующих симптомов: болезненная отечность нижних конечностей, внезапная потеря сознания, диспноэ, нарушение зрения.
После согласования с врачом пациентка должна прекратить прием препарата при появлении желтухи или ухудшении функции печени, выраженном подъеме АД, впервые выявленном мигренеподобном приступе, беременности, манифестации какого-либо противопоказания.
Имеются данные исследований, демонстрирующие незначительное увеличение частоты выявления рака молочной железы у женщин, получавших ЗГТ в течение длительного времени (более 10 лет). Вероятность диагностирования рака молочной железы увеличивается вместе с длительностью лечения и возвращается к норме через 5 лет после прекращения ЗГТ.
Пациентки, получавшие ранее ЗГТ с применением только эстрогенных препаратов, должны быть особо тщательно обследованы перед началом лечения препаратом Фемостон с целью выявления возможной гиперстимуляции эндометрия.
Прорывные маточные кровотечения и нерезко выраженные менструальноподобные кровотечения могут отмечаться в первые месяцы лечения препаратом. Если, несмотря на коррекцию дозы, подобные кровотечения не прекращаются, прием препарата должен быть прекращен до установления причины кровотечения. Если кровотечение рецидивирует после периода аменореи или продолжается после отмены лечения, следует установить его этиологию. Это может потребовать биопсии эндометрия.
Препарат Фемостон не является противозачаточным средством. Больным в перименопаузе рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства.
Пациентка должна информировать врача о лекарственных препаратах, которые она принимает в настоящее время или принимала до назначения препарата Фемостон.
Применение эстрогенов может повлиять на результаты следующих лабораторных тестов: определение толерантности к глюкозе, исследование функций щитовидной железы и печени.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Фемостон не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение лекарственных препаратов, являющихся индукторами микросомальных ферментов печени (в т.ч. барбитураты, фенитоин, рифампицин, рифабутин, карбамазепин), может ослаблять эстрогенное действие препарата Фемостон.
Ритонавир и нелфинавир, хотя и известны как ингибиторы микросомального метаболизма, могут играть роль индукторов при одновременном приеме со стероидными гормонами.
Препараты на основе трав, содержащие зверобой, могут стимулировать обмен эстрогенов и прогестагенов.
Взаимодействие дидрогестерона, входящего в состав препарата Фемостон, с другими лекарственными средствами не известно.
Аналоги лекарственного препарата Фемостон
Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Фемостон не имеет.
Аналоги по оказываемому лечебному эффекту (менопауза и климактерическое состояние у женщин):
- Анжелик;
- Артемида;
- Гинодиан Депо;
- Гормоплекс;
- Дерместрил;
- Дивитрен;
- Дюфастон;
- Женское начало (Деметра);
- Зверобой;
- Индивина;
- Иноклим;
- Климадинон;
- Климадинон Уно;
- Климаксан гомеопатический;
- Климакт-Хель;
- Климактоплан;
- Климара;
- Климен;
- Климодиен;
- Клиогест;
- Микрофоллин;
- Овариамин;
- Овестин;
- Паузогест;
- Премарин;
- Прогинова;
- Ременс;
- Синэстрол;
- Триаклим;
- Трисеквенс;
- Цикло-Прогинова;
- Эстримакс;
- Эстровэл;
- Эстрожель;
- Эстрофем.
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
Фармакологическое действие
Фемостон (Femoston)
Фемостон 1/5 (Femoston 1/5)
Состав и форма выпуска
ФЕМОСТОН 1/10 таблетки, покрытые оболочкой
Двух видов.
Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением "S" над значком "dlt" на одной стороне, "379" - на другой стороне (14 шт. в блистере).
1 таблетка содержит эстрадиола 1 мг;
прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, гипромеллоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат
Состав оболочки: Opadry OY-1-7000 белый.
Таблетки серого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением "S" над значком "dlt" на одной стороне, "379" - на другой стороне; ядро таблетки белого цвета (14 шт. в блистере).
1 таблетка содержит эстрадиола 1 мг, дидрогестерона 10 мг;
Состав оболочки: Opadry OY-8243 серый.
ФЕМОСТОН 2/10 таблетки, покрытые оболочкой
Двух видов.
Таблетки розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением "S" над значком "dlt" на одной стороне и "379" - на другой стороне; ядро таблетки белого цвета (14 шт. в блистере).
1 таблетка содержит эстрадиола 2 мг;
прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, гипромеллоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав оболочки: Opadry OY-6957 розовый.
Таблетки светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением "S" над значком "dlt" на одной стороне и "379" - на другой стороне; ядро таблетки белого цвета (14 шт. в блистере).
1 таблетка содержит эстрадиола 2 мг, дидрогестерона 10 мг;
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, гипромеллоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав оболочки: Opadry OY-02В22764 желтый.
28 шт. в календарной упаковке, 1, 3 или 10 блистеров в картонной пачке.
ФЕМОСТОН 1/5
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
1 таблетка содержит эстрадиола 1 мг, дидрогестерона 5 мг;
прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, метилгидроксипропилцеллюлоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, макрогол 400, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый и красный (Е172), Opadry оранжевый (Y-8734).
28 шт. в блистере, 1 блистер в картонной пачке.
ФЕМОСТОН 1/10, ФЕМОСТОН 2/10 - П №011361/01, 28.12.04
ФЕМОСТОН 1/5 - П №014320/01-2002, 26.08.02
Фармакологическое действие
ФЕМОСТОН 1/10, ФЕМОСТОН 2/10 комбинированные двухфазные препараты для гормональной заместительной терапии, содержащие в качестве эстрогенного компонента микронизированный 17-b-эстрадиол и в качестве гестагенного составляющего дидрогестерон. Оба компонента химически и биологически идентичны эндогенным половым гормонам женщины, вырабатываемым в яичниках (эстрадиолу и прогестерону).
Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное купирование психоэмоциональных и вегетативных климактерических симптомов, таких как приливы, повышенное потоотделение, нарушения сна, повышенная нервная возбудимость, головокружение, головная боль, инволюция кожи и слизистых оболочек, особенно мочеполовой системы (сухость и раздражение слизистой влагалища, болезненность при половом сношении).
Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) препаратом Фемостон предупреждает потерю костной массы в постменопаузном периоде, вызванную дефицитом эстрогенов.
Прием препарата Фемостон ведет к изменению липидного профиля в сторону снижения уровня общего холестерина и ЛПНП и повышения ЛПВП.
Дидрогестерон представляет собой гестаген, эффективный при приеме внутрь, который полностью обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, снижая тем самым риск развития гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза (повышающийся на фоне применения эстрогенов). Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической или глюкокортикоидной активностью.
ФЕМОСТОН 1/5 - монофазный препарат для гормональной заместительной терапии с низкодозированным содержанием в качестве эстрогенного компонента - эстрадиола, в качестве гестагенного составляющего - дидрогестерона.
Показания
Заместительная гормональная терапия расстройств, обусловленных естественной менопаузой или менопаузой, наступившей в результате хирургического вмешательства;
- профилактика остеопороза в постменопаузе.
Противопоказания
Установленная или предполагаемая беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- диагностированный или подозреваемый рак молочной железы; рак молочной железы в анамнезе;
- диагностированные или подозреваемые эстрогензависимые злокачественные новообразования;
- вагинальные кровотечения неясной этиологии;
- предшествующая идиопатическая или подтвержденная тромбоэмболия вен (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочных сосудов);
- активная или недавно перенесенная артериальная тромбоэмболия;
- острые заболевания печени, а также заболевания печени в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функции печени);
- нелеченная гиперплазия эндометрия;
- порфирия;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью и под контролем врача применять у пациенток, получающих ЗГТ и имеющих ниже перечисленные состояния (в настоящее время или в анамнезе): лейомиома матки, эндометриоз, тромбозы и факторы их риска в анамнезе, при наличии факторов риска эстрогенозависимых опухолей (например, рак молочной железы у матери пациентки), артериальная гипертензия, доброкачественная опухоль печени, сахарный диабет, холелитиаз, эпилепсия, мигрень или интенсивная головная боль, гиперплазия эндометрия в анамнезе, системная красная волчанка, бронхиальная астма, почечная недостаточность, отосклероз.
Способ применения и дозы
ФЕМОСТОН 1/10
В первые 14 дней 28-дневного цикла принимают ежедневно по 1 таб. белого цвета (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой "1"), содержащей 1 мг эстрадиола, а в оставшиеся 14 дней - ежедневно по 1 таб. серого цвета (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой "2"), содержащей 1 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона.
ФЕМОСТОН 2/10
Принимают по 1 таб./сут (желательно в одно и то же время суток) без перерыва.
В первые 14 дней 28-дневного цикла принимают ежедневно по 1 таб. розового цвета (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой "1"), содержащей 2 мг эстрадиола, а в оставшиеся 14 дней - ежедневно по 1 таб. светло-желтого цвета (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой "2"), содержащей 2 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона.
Пациенткам, у которых менструации не прекратились, рекомендуют начинать лечение в первый день менструального цикла. Пациенткам с нерегулярным менструальным циклом целесообразно начинать лечение после 10-14 дней монотерапии гестагеном ("химический кюретаж").
Пациентки, у которых последняя менструация наблюдалась более 1 года назад, могут начинать лечение в любое время.
При приеме препарата ежемесячно наблюдается закономерная менструальноподобная реакция.
ФЕМОСТОН 1/5
Назначают внутрь по 1 таб./сут (желательно в одно и то же время суток), без перерыва.
Побочное действие
Со стороны половой системы: возможны болезненность молочных желез, прорывные кровотечения, боли в области таза; иногда - изменения эрозии шейки матки, изменение секреции, дисменорея; редко - увеличение молочных желез, предменструальноподобный синдром; в отдельных случаях - изменение либидо.
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, метеоризм, боль в животе; иногда - холецистит; редко (0.01-0.1%) - нарушение функции печени, в некоторых случаях сопровождающиеся астенией, недомоганием, желтухой или болью в животе; очень редко - рвота.
Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень (1-10%); иногда (0.1-1%) - головокружение, нервозность, депрессия; очень редко - хорея.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - венозная тромбоэмболия; очень редко - инфаркт миокарда.
Со стороны системы кроветворения: очень редко (менее 0.01%) - гемолитическая анемия.
Дерматологические реакции: иногда - сыпь, зуд; очень редко - хлоазма, меланодермия, полиморфная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура.
Аллергические реакции: иногда - крапивница; в отдельных случаях - ангионевротический отек.
Прочие: изменение массы тела; иногда - вагинальный кандидоз, карцинома молочной железы, увеличение размера лейомиомы; редко - периферические отеки, непереносимость контактных линз, увеличение кривизны роговицы; в отдельных случаях (менее 0.01%) - обострение порфирии.
Беременность и лактация
Фемостон противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Особые указания
Перед назначением или возобновлением ЗГТ необходимо собрать полный медицинский и семейный анамнез, провести общее и гинекологическое обследование с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности. Во время лечения препаратом Фемостон рекомендуется периодически проводить обследование (частоту и характер исследований определяют индивидуально). Кроме того, целесообразно проводить исследование молочных желез (включая маммографию) в соответствии с принятыми нормами с учетом клинических показаний.
Фемостон 1/5 назначают женщинам, находящимся в постменопаузе не менее 1 года.
При переходе с другого эстроген-гестагенного препарата для ЗГТ прием Фемостона 1/5 следует начинать в конце эстроген-прогестагенной фазы без перерыва в приеме таблеток.
После согласования с врачом пациентка должна прекратить прием препарата при появлении желтухи или ухудшении функции печени, выраженном подъеме АД, впервые выявленном мигренеподобном приступе, беременности, манифестации какого-либо противопоказания.
Факторами риска тромбозов и тромбоэмболий на фоне приема ЗГТ являются тромбоэмболические осложнения в анамнезе, тяжелые формы ожирения (индекс массы тела более 30 кг/м2) и системная красная волчанка. По поводу роли варикозного расширения вен в развитии тромбоэмболии общепринятого мнения нет.
Риск развития тромбоза глубоких вен нижних конечностей может временно возрастать при длительной иммобилизации, обширных травмах или хирургических вмешательствах. В тех случаях, когда длительная иммобилизация необходима после хирургических вмешательств, следует рассмотреть возможность временного прекращения ЗГТ за 4-6 недель до операции.
При решении вопроса о ЗГТ у пациенток с рецидивирующим тромбозом глубоких вен или тромбоэмболией, получающих лечение антикоагулянтами, необходимо тщательно оценить пользу и риск ЗГТ.
Если тромбозы развиваются после начала ЗГТ, препарат Фемостон следует отменить.
Пациентка должна быть информирована о необходимости консультации врача в случае появления следующих симптомов: болезненная отечность нижних конечностей, внезапная потеря сознания, диспноэ, нарушение зрения.
Имеются данные исследований, демонстрирующие незначительное увеличение вероятности развития рака молочной железы у женщин, получавших ЗГТ в течение длительного времени (более 10 лет). Вероятность диагностирования рака молочной железы увеличивается вместе с длительностью лечения и возвращается к норме через 5 лет после прекращения ЗГТ.
Пациентки, получавшие ранее ЗГТ с применением только эстрогенных препаратов, должны быть особо тщательно обследованы перед началом лечения препаратом Фемостон с целью выявления возможной гиперстимуляции эндометрия.
Прорывные маточные кровотечения и нерезко выраженные менструальноподобные кровотечения могут отмечаться в первые месяцы лечения препаратом. Если, несмотря на коррекцию дозы, подобные кровотечения не прекращаются, прием препарата должен быть прекращен до установления причины кровотечения. Если кровотечение рецидивирует после периода аменореи или продолжается после отмены лечения, следует установить его этиологию. Это может потребовать биопсии эндометрия.
Препарат Фемостон не является противозачаточным средством. Больным в перименопаузе рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства.
Пациентка должна информировать врача о лекарственных препаратах, которые она принимает в настоящее время или принимала до назначения препарата Фемостон.
Применение эстрогенов может повлиять на результаты следующих лабораторных тестов: определение толерантности к глюкозе, исследование функций щитовидной железы и печени.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Фемостон не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
В наш век фармацевтика шагнула далеко вперед. То, что раньше считалось безнадежным случаем, теперь можно облегчить или вылечить.
Заместительная гормональная терапия, или ЗГТ - ситуация тяжелая, даже стрессовая для организма женщины, однако бывают случаи, когда она жизненно необходима.
Описание и виды
«Фемостон» - это препарат, замещающий .
Такого рода , чаще всего, необходима женщинам, переживающим . В состав лекарства входит эстрадиол, идентичный реальному половому гормону с тем же названием, а также заменитель натурального - дидрогестерон. Первый гормон возмещает нехватку , отсутствие которых провоцирует хрупкость костей и повышает риск переломов. В зависимости от дозировки действующего вещества, различают несколько видов препарата: Фемостон 1/5, 1/10 и 2/10.
Инструкция по применению и дозировка
Ниже мы рассмотрим, чем отличается тот или иной вид Фемостона, какие особенности его применения и есть ли разница в дозировке.
Препарат с маркировкой 1/5, известный также как «Фемостон конти», имеет самую минимальную дозу эстрадиола (в одной таблетке - 1 мг). Дидрогестерона содержится 5 мг. Согласно инструкции по применению, употреблять препарат необходимо непрерывно, столько, сколько назначен курс лечения. В сутки можно принять только одну таблетку, заранее назначив и не изменяя время приема.
Лекарство действует независимо от того, до еды или после нее вы выпьете таблетку. Если по какой-то причине вы все-таки пропустили прием лекарства, то у вас есть 12 часов, чтобы все исправить. Если 12 часов прошли, а вы так и не выпили таблетку, то сегодня лучше вообще пропустить лечение. Возобновите его завтра. При наступлении климакса Фемостон 1/5 разрешается применять только по прошествии года с последней менструации.
Данный препарат включает в себя эстрадиол и дидрогестерон по 1 мг и 10 мг соответственно
. Упаковки хватит на 28 дней лечения. Она разделена на два вида таблеток: белые, содержащие 1 мг эстрадиола и серые, содержащие экстрадиол и дидрогестерон. Заместитель природного прогестерона начинают вводить с пятнадцатого дня цикла. Инструкция к Фемостону 1/10 содержит исчерпывающую информацию по применению этого препарата - белые таблетки следует пить в течении первых 2-х недель 28-дневного цикла, а затем (оставшиеся 14 дней) следует пить серые.
Знаете ли вы? Еще в ХІХ веке ученые обнаружили, что все процессы в организме регулируются на химическом уровне. Однако термин «гормон» появился только в начале ХХ века.
В упаковке Фемостона 2/10 есть таблетки оранжевого цвета, содержащие только гормон эстрадиол в дозировке 2 мг, и таблетки желтого цвета, которые содержат еще и по 10 мг дидрогестерона. В инструкции сказано, что применение лекарства должно быть непрерывным. Схема приема та же, что и с предыдущим видом: женщина принимает эстрадиол две недели, а потом добавляет следующий гормон. Обычно, пациенткам сначала назначают Фемостон вида 1/10, а при необходимости вводят 2/10.
Перейти на Фемостон 1/10 или 2/10 можно и после применения других препаратов, но только после того, как завершится полный месячный . В отличие от первого вида, 1/10 и 2/10 можно принимать уже через 6 месяцев после окончания последней .
Все виды Фемостона объединяет последовательность и непрерывность курса лечения, рекомендации по восстановлению пропущенного приема, приведенные к Фемостону 1/5, а также возможность не ориентироваться на прием пищи.
Важно! Заместительную гормональную терапию начинают с 1 мг эстрадиола, поэтому Фемостон 2/10 не принимают без назначения врача!
Состав и действующее вещество
Как уже упоминалось выше, главными в составе препарата Фемостон являются заместительные гормоны экстрадиол и дидрогестерон. В таблетках присутствуют также вспомогательные вещества. Их количество для разных видов лекарства имеет либо одинаковую дозировку, либо незначительную разницу. Например, стеарат магния 0,7 мг и коллоидный диоксид кремния 1,4 мг неизменны в составе каждого вида. А вот моногидрата лактозы в одной таблетке вида 1/10 содержится 110,2 мг, в то время как в таблетке 2/10 его 109,4 мг. Помимо указанных веществ, в каждой таблетке присутствует кукурузный крахмал и гипромеллоза.
Показания к применению
Фемостон показан к применению женщинам для ЗГТ при возникновении негативных последствий, связанных с наступлением естественной или появившейся после операции . Содержащийся в препарате эстрадиол провоцирует выработку организмом большего количества эстрогенов, что является важным фактором по предупреждению остеопороза у женщин в климаксе. В этом случае Фемостон назначается при наличии противопоказаний или какого-либо индивидуального отторжения других препаратов.
Знаете ли вы? Наш организм может из тестостерона делать эстроген, например, при ароматерапии. А вот в обратную сторону процесс не работает.
Что касается применения Фемостона 2/10 при , то тут мнения врачей расходятся кардинально. Одни считают, что прием гормонального препарата стимулирует , другие утверждают, что беременность наступает только после отмены , но шанс такого исхода невелик, и поэтому не стоит подвергать организм лишнему стрессу. В любом случае, если врач назначил вам Фемостон для стимуляции беременности, будет лучше проконсультироваться и с другим специалистом.
Особенности применения
Стимуляция гормонов очень сложный процесс, далеко не локального действия, затрагивающий весь организм. Поэтому неудивительно, что препарат Фемостон имеет массу побочных эффектов, а также противопоказаний к применению.
Противопоказания
Гормональные препараты сильно влияют на организм, поэтому их применение возможно только по рекомендации врача. Но даже при этом, нелишним будет внимательно изучить противопоказания, которых в случае с Фемостоном немало. Вот ряд обстоятельств, при которых пациентам не назначают данное лекарство:
- Острый венозный тромбоз
- Нарушенное кровообращение мозга
- Рак молочной железы
- Рак тела матки
- Хронические заболевания печени, острая печеночная недостаточность
- Кровотечение в женских половых органах, причины которого пока неустановлены
- Тромбоэмболия легочных артерий
- Порфириновая болезнь
- Индивидуальная непереносимость компонентов препарата
Если в анамнезе пациента имеются сведения о риске развития тромбоза, а также различных болезней печени, включая опухоли, то Фемостон не назначается. К противопоказаниям к применению данного лекарства также относятся возможные или уже обнаруженные новообразования, которые зависят от гормонов или .
Важно! Даже если диагноз «рак» еще не подтвержден, само предположение уже является основанием не назначать Фемостон.
Есть еще список тех, кому гормональное лекарство назначают с осторожностью, тщательно следя за состоянием пациента во время лечения. Это , астматики, гипертоники, эпилептики, а также люди, страдающие мигренями, волчанкой или отосклерозом. Более подробный список групп риска вы обязательно найдете в инструкции к препарату.
У Фемостона множество побочных действий. Гормональный препарат влияет на психику, на иммунную, нервную и сердечно-сосудистую системы, на ЖКТ, на кожу и клетчатку, на репродуктивную систему, а также может вызвать общие расстройства и спровоцировать некоторые .
Из наиболее частых побочных действий стоит выделить следующие:
- Боль в животе, тошнота,
- Нервозность, депрессивные состояния
- Сильная головная боль
- Кожные высыпания
- Боли в поясничном отделе спины
- Обильные или слабые кровяные выделения, боли внизу живота
- Слабость и ощущение усталости
- Увеличение массы тела
Важно! Фемостон назначают при нарушении нормального функционирования организма и принимают до тех пор, пока его благоприятное воздействие превышает риск от побочных эффектов.
Передозировка
Гормонозаместители эстрадиол и дидрогестерон обладают низким уровнем токсичности. Как уже не раз упоминалось, прием Фемостона осуществляется один раз в день, в определенное вами, неизменное время.
При передозировке может возникнуть сильное напряжение молочных желез, тошнота или даже рвота, головная боль и боль в животе, состояние сонной слабости. Также возможны кровотечения. Лечение определяется, исходя из симптомов.
Совместимость препарата
При назначении курса ЗГТ женщина обязательно должна сказать лечащему врачу о принимаемых ею препаратах. Лекарства, которые ускоряют скорость синтеза ферментов печени, могут ослаблять действие эстрогена. К таким относятся: снотворное, различные транквилизаторы и нейролептики, некоторые и т.д.
На время лечения лучше отказаться от употребления спиртных напитков. Алкоголь снижает эффективность препарата практически до нуля, не говоря уже о том, что побочные эффекты только усиливаются. Чаще всего, это острые головные боли и кожный зуд, редко - состояние апатии.
Также следует исключить и пищевые добавки.
Условия и сроки хранения
Препарат отпускают в аптеках только по рецепту. Срок годности - три года, при условии соблюдения рекомендаций по правильному хранению. Лекарство нельзя подвергать воздействию высоких температур (выше +30°С). Фемостон очень опасен для детей, поэтому его необходимо хранить в недоступном для них месте.
Аналоги препарата
Существует около полусотни аналогов Фемостону. Они обладают аналогичными показаниями к применению и фармакологическим действием. Например, «Ледибон», «Ралоксифен», «Премарин», «Меноиз» и так далее. Некоторые из препаратов созданы лишь для борьбы с симптоматикой, ухудшающей жизнь пациентки при наступлении менопаузы. У аналогов тоже имеются свои противопоказания, которые так же необходимо внимательно изучить перед применением состава.
Следует понимать, что структурных аналогов Фемостону нет. Это комбинированный, двухфазный препарат на основе двух гормонов. Пациенты часто ищут аналоги в надежде сэкономить средства. Но важно разобраться, какова цель приема лекарства. Если это терапия острого состояния, то Фемостон необходим (следует учитывать противопоказания), если снятие симптомов - аналоги помогут, возможно, даже лучше.
Безо всякого преувеличения можно утверждать, что гормоны управляют нашей жизнью. Регуляция многих процессов в организме зависит от своевременного наличия и необходимого количества нужных гормонов. Поэтому бояться гормональной терапии не стоит, важно лишь правильно сориентироваться в лечении и подобрать подходящий препарат.